Evaluation Qualitative des Comprimés d’Albendazole, de Mebendazole et de Praziquantel Commercialisés dans la Ville de Yaoundé

Emmanuel Nnanga Nga, LJ Owona Manga, G Etamé Loe, MD Aba’a, K Nnomo Assiga, MF Olinga, H Arrey Arrah, AA Menyeng Mvomo, E Mpondo Mpondo

Abstract


Introduction. Assurer la qualité des médicaments fabriqués localement ou importés est fondamentale dans tout système de santé. Les tests de contrôle qualité permettent de garantir la qualité du médicament. Au Cameroun, plus de dix millions de personnes sont parasitées par les vers intestinaux et deux millions par les bilharzies. Le but de notre travail était d’évaluer la qualité des comprimés d’antihelminthiques à base d’Albendazole, Mebendazole et Praziquantel commercialisés dans les circuits formel et informel de la ville de Yaoundé.
Matériel et methodes. Nous avons réalisé une étude expérimentale d’une durée de 7 mois utilisant comme référentiel, les normes des pharmacopées européenne 8.0 IVème édition et américaine 37NF32. Les échantillons de lots différents ont été sélectionnés selon une méthode non aléatoire dans les circuits formel et informel. Les tests pharmacotechniques effectués concernaient l’étiquetage, visuel, dureté, désagrégation, friabilité, masse et dimensions. Les tests physicochimiques portaient sur l’identification et dosage des principes actifs.
Resultats. Le Mexique (24,2%) et l’Inde (18.1%), étaient les pays avec le plus grand taux de non conformité. Tous les lieux d’approvisionnement ont été concernés par la non conformité. les non conformités pharmacotechniques étaient: dureté 17lots (58,6%), friabilité 2lots (6,9%), étiquetage 7lots (24.1%), désagrégation 5lots (17,2%) et masse 1lot (3,6%). Le dosage du principe actif (20%) est le seul paramètre physicochimique retrouvé non conforme.
Conclusion. Nos résultats ont montré que les non conformités (18,8%) concernaient tous les circuits avec une majorité dans l’informel (24,8%) contre 13,1% dans le formel.
ABSTRACT
Introduction. Ensuring the quality of drugs imported or produced locally is essential in the health care systems. Quality control tests can guarantee the quality of the drug. In Cameroon, more than ten million of persons are infected with intestinal parasitic worms and two million by bilhalzias. The purpose of our study was to evaluate the quality of anthelminthics tablets based on Albendazole, Mebendazole and Praziquantel sold in the formal and informal health care systems of Yaoundé.
Materials and methods. We carried out an experimental study within a period of 7 months using as reference, the various standards contained in the European 8.0 IVth Edition and American 37NF32 pharmacopoeias. The different samples were collected using a non random method from the formal and informal health care systems. The pharmacotechnical tests performed included labelling, visual, hardness, decomposition, friability, mass and dimensions. The physicochemical tests aimed at identifying and assessing the dose of active molecules.
Results. Mexico (24.2%) and India (18.1%) being the countries with the highest prevalence of non-compliance. All the sites where samples were collected were included in non-compliance. The pharmacotechnical non-compliant parameters were: hardness 17lots (58.6%), friability 2lots (6.9%), labelling 7lots (24.1%), decomposition 5lots (17.2%) and mass 1lot (3.6%). The dose of active molecule 5lots (20%) was the only non-compliant physicochemical parameter.
Conclusion. Our results showed that non-compliance (18.8%) was involved in both health care systems with the majority being informal (24.8%) and the least being the formal (13.1%).


Keywords


Contrôle qualité, antihelminthiques, formel, informel

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