Performance Evaluation of HIV Screening Tests in Gabon

Evaluation de la Performance des Tests de Dépistage de l’Infection à VIH au Gabon

Abstract

RESUME

Introduction. Au Gabon, l’affluence des nouvelles trousses de dépistage imposent une nouvelle évaluation et l’actualisation de l’algorithme utilisables au niveau périphérique et intermédiaire. L’objectif de notre étude est d’évaluer la performance des tests de dépistage de l’infection à VIH au Gabon. Méthodologie. Il s’agissait d’une étude rétrospective  sur une période de 13 ans allant de 2007 à 2020, portant sur l’évaluation de 19 trousses de dépistage du VIH (4 tests ELISA et 15 TDR) à l’aide d’un panel de 500 sera d’adultes vivant au Gabon. L’étude a été menée au Laboratoire National de Référence IST/Sida de Libreville (Gabon). Résultats. Parmi les 19 tests évalués 17 répondaient aux critères d’acceptabilité tels que définis par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) (sensibilité ≥99% et spécificité ≥ 98%). Au total, 11 trousses disponibles au Gabon et préqualifiés OMS (ou CE, FDA, UNSAIDS) ont finalement été retenues pour l’élaboration des stratégies de dépistage. A l’analyse, les trousses Acon Ultra HIV ½ et Reveal Rapid HIV antibody test présentaient une sensibilité inférieure à 98%. La configuration utilisant le test Double Check Gold Ultra HIV 1 et 2 comme premier test de dépistage puis Determine Combo Ag/Ab comme deuxième trousse de dépistage en cas de sérum positif et ABON HIV 1/2/O comme trousse de confirmation est la mieux adaptée en termes de fiabilité et de coût (4 000 FCFA). Au niveau intermédiaire, parmi les stratégies présentant une excellente fiabilité, celle associant le test ELISA MP HIV ½ Ag/Ac Combo comme premier test de dépistage, puis Double Check Gold Ultra HIV 1 et 2 comme deuxième trousse de dépistage (en cas de sérum positif) et, ABON HIV 1/2/O comme trousse de confirmation est la mieux adaptée en termes de sensibilité, de spécificité et de coût  (3 850 FCFA). Conclusion. Les tests évalués au cours de cette étude présentent une excellence sensibilité et une bonne spécificité sur la population Gabonaise.

ABSTRACT

Introduction. In Gabon, the influx of new screening kits has made it necessary to re-evaluate and update the algorithm for use at the peripheral and intermediate levels. The aim of our study was to evaluate the performance of HIV screening tests in Gabon. Methodology. This was a retrospective study over a 13-year period from 2007 to 2020, evaluating 19 HIV test kits (4 ELISA tests and 15 RDTs) using a panel of 500 adults living in Gabon. The study was conducted at the National STI/AIDS Reference Laboratory in Libreville (Gabon). Results. Of the 19 tests evaluated, 17 met the acceptability criteria as defined by the World Health Organization (WHO) (sensitivity ≥99% and specificity ≥ 98%). In total, 11 kits available in Gabon and WHO prequalified (or CE, FDA, UNSAIDS) were finally retained for the development of screening strategies. On analysis, the Acon Ultra HIV ½ and Reveal Rapid HIV antibody test kits had a sensitivity of less than 98%. The configuration using the Double Check Gold Ultra HIV 1 and 2 test as the first screening test, then Determine Combo Ag/Ab as the second screening kit in the event of a positive serum and ABON HIV 1/2/O as the confirmation kit was the most suitable in terms of reliability and cost (4,000 FCFA). At the intermediate level, among the strategies with excellent reliability, combining the MP HIV ½ Ag/Ac Combo ELISA test as the first screening test, then Double Check Gold Ultra HIV 1 and 2 as the second screening kit (in the event of a positive serum) and ABON HIV 1/2/O as the confirmation kit is the most suitable in terms of sensitivity, specificity and cost (3,850 FCFA). Conclusion. The tests evaluated in this study have excellent sensitivity and specificity in the Gabonese population.