Manufacture of metronidazole+clotrimazole ovules using shea butter as an excipient for the treatment of genital infections in women: Fabrication des ovules de Métronidazole+Clotrimazole+beurre de karité

Abstract

RÉSUMÉ
Introduction. La lutte contre les infections vaginales a connu des avancées significatives ces dernières années. Plusieurs méthodes préventives et curatives pour lutter contre les vaginoses ont été développées et regroupent l’utilisation des polyènes et des dérivés azolés. Le but de cet article est de reporter l’aptitude du beurre de karité amélioré à être utilisé comme excipient pour la fabrication des ovules contenant comme principe actif l’association métronidazole+clotrimazole pour le traitement des infections génitales chez la femme. Matériels et méthodes. Au laboratoire, nous avons formulé et fabriqué quelques échantillons d’ovules contenant comme principe actif l’association métronidazole+clotrimazole et comme excipient du beurre de karité amélioré. Résultats. Le contrôle pharmaceutique des ovules fabriquées a montré que les valeurs des paramètres pharmacotechniques (uniformité, masse, point de fusion et temps de désagrégation) et physicochimiques (couleur, odeur, texture) sont conformes aux valeurs standards indiquées par la pharmacopée européenne. Ceci a été possible en utilisant le beurre de karité amélioré avec 4% de silice colloïdale anhydre. Conclusion. Le beurre de karité amélioré avec 4% de silice colloïdale anhydre peut être utilisé comme un excipent approprié pour la fabrication des ovules de l’association métronidazole+clotrimazole pour la prise en charge des infections génitales chez la femme.

ABSTRACT
Introduction. The fight against vaginal infectious diseases has made significant progress in recent years. Several preventive and curative methods have been developed and include the use of polyenes and azole derivatives. Our work aims to report the possibility of using improved shea butter as an excipient for the production of ovules containing as active ingredients the topical association metronidazole-clotrimazole for the treatment of Vaginosis infectious diseases. Materials and methods. In the laboratory, we manufactured some ovules specimen containing as active ingredients the topical association Metronidazole-Clotrimazole and ameliorated shea butter as an excipient. Results. Pharmaceutical control of the manufactured ovules has shown pharmacotechnical (mass uniformity, melting point and disintegration time) and physicochemical parameters (texture, odor, color) in accordance with standard values indicated by the European Pharmacopoeia. This was possible using shea butter enhanced with 4% colloidal anhydrous silica. Conclusion. Shea butter enhanced with 4% colloidal anhydrous silica can be used as a suitable excipient to formulate and manufacture ovules of topical association of metronidazole-clotrimazole to fight against vaginal infectious diseases.