Qualité de la Ceftriaxone dans le Circuit Formel de la Ville de Yaoundé

Abstract

RÉSUMÉ
Objectif. Les antibiotiques contrefaits sont la cause d’une mortalité et d’une morbidité accrues au Cameroun. L’étude menée ici avait pour objectif d’évaluer la qualité de la Ceftriaxone dans le circuit formel de la ville de Yaoundé, étant donné l’ampleur de son utilisation en milieu hospitalier. Population et Méthodes : La présence des informations requises sur le conditionnement a été vérifiée, les La présence des informations requises sur le conditionnement a été vérifiée, les couleurs et aspects des poudres et des solutions reconstituées ont été évalués et comparés aux normes de la pharmacopée britannique. La recherche des particules visibles a été réalisée par observation des solutions reconstituées sur fond noir puis sur fond blanc. Les valeurs de la mesure du pH, faite à l’aide d’un pH-mètre, ont été comparées à la norme de la pharmacopée britannique. L’identification et le dosage du principe actif ont été faits par CLHP suivant les recommandations de la pharmacopée américaine. La stérilité a été contrôlée en ensemençant directement l’échantillon dans la gélose TSA pour la recherche des bactéries aérobies et des champignons et le bouillon Thioglycolate pour la recherche des bactéries anaérobies, la lecture a été faite après 3, 7 et 14 jours d’incubation. Résultats. Quinze échantillons de Ceftriaxone ont été prélevés dans 5 points de distribution dont un grossiste public, un grossiste privé, une ONG et deux officines de pharmacie privées. La totalité des échantillons portaient les informations requises. La Chine était le pays fabricant le plus fréquent (66,67%). La couleur des poudres était conforme, allant du blanc au jaunâtre. Les solutions reconstituées étaient transparentes avec une coloration jaune citrin, sans particules visibles. Les valeurs des pH de l’ensemble des échantillons étaient comprises dans l’intervalle normal. Conclusion : Tous les échantillons contenaient la substance active, à une teneur comprise entre 90 et 110 %. La stérilité a été conforme pour tous les échantillons. En définitive, les échantillons de Ceftriaxone prélevés dans le circuit formel de la ville de Yaoundé ont été de bonne qualité.
ABSTRACT
Objective. Counterfeit antibiotics are the cause of increased mortality and morbidity in Cameroon. The purpose of this study was to assess the quality of Ceftriaxone in the formal system of the city of Yaoundé, given the extent of its use in hospitals. Methods: The presence of the required information on the packaging was verified, the colors and aspects of the powders and reconstituted solutions were evaluated and compared to the standards of the British Pharmacopoeia. The search for visible particles was carried out by observing the reconstituted solutions on a black background and then on a white background. The values of the pH measurement, made with the help of a pH meter, were compared to the British Pharmacopoeia standard. The identification and dosage of the active ingredient was done by HPLC following the recommendations of the American Pharmacopoeia. Sterility was checked by inoculating the sample directly into TSA agar for aerobic bacteria and fungi and Thioglycolate broth for anaerobic bacteria, the reading was made after 3, 7 and 14 days of incubation. Results. Fifteen samples of Ceftriaxone were taken from 5 distribution points including a public wholesaler, a private wholesaler, an NGO and two private pharmacies. All the samples contained the required information. China was the most frequent manufacturing country (66.67%). The color of the powders was consistent, ranging from white to yellowish.  The reconstituted solutions were transparent with a lemon-yellow coloration and were free of visible particles. The pH values of all samples were within the normal range. Conclusion: All samples contained the active substance at a content of 90-110%. Sterility was conformed for all samples. In conclusion, the Ceftriaxone samples taken from the formal circuit of the city of Yaoundé were of good quality.