Issues of HIV diagnosis in sub-Saharan Africa: erroneous results in a pilot study (NAMSAL) in Cameroon

Abstract

RÉSUMÉ
Contexte. Certaines études sur le diagnostic du VIH ont révélé des résultats erronés après investigation supplémentaire. L’essai thérapeutique NAMSAL (The New Antiretroviral and Monitoring Strategies in HIV-Infected Adults in Low-Income Countries) a évalué la non-infériorité d’une première ligne de traitement antirétroviral comprenant deux molécules, le Dolutégravir 50 et l’Efavirenz 400. L’objectif du présent travail était d’explorer la compréhension de la non positivité de certains patients avec des charges virales non détectables à l’initiation au traitement. Matériel et méthodes. Nous avons réalisé une étude multicentrique transversale, dans trois sites (HCY, HMY, HDCV) et au laboratoire de virologie IMPM/CREMER/IRD. Sur 817 patients référés VIH-1 positif et non traités, seul 204 n’ont pas été inclus. Notre étude a porté sur 114 de ces 204 patients non-inclus de NAMSAL. Le matériel utilisé comprenait, deux thermocycleurs (Abbott et classique), un auto Blot 300TM et un lecteur Elisa. Les variables recherchées étaient, la charge virale plasmatique, le statut sérologique VIH et le sérotype. Résultats. Parmi les 817 patients, 114 ont constitué la population de notre étude. Ainsi, 49 (43 %) avaient une charge virale < 1000 copies/ml et 65 (57 %) une charge virale > 1000 copies/ml. Rapportés à l'ensemble de la cohorte de patients pré-inclus (n=817), 4/817 (0,5 %) étaient du groupe-O confirmés par biologie moléculaire. Sur la base des résultats de PCR, 14 patients des 817 (1,7 %) réputés être VIH-1 positifs étaient probablement non infectés. Conclusion. La présente étude a révélé que 1,7 % des patients VIH-1 référés pour être inclus dans NAMSAL n’étaient pas réellement infectés. Les résultats erronés entrainant les conséquences sociales et économiques proviendraient du manque de formation continue du personnel, l’absence du management de la qualité dans les laboratoires.
ABSTRACT
Introduction. The NAMSAL therapeutic trial evaluated the non-inferiority of a first line treatment comprising Dolutegravir to another line comprising Efavirenz 400. The criteria for not taking part to the trial included infection with non-M HIV-1, untreated patients with HIV viral load <1000 copies/mL. The objective of this study was to explain why some treatment naïve patients had undetectable viral loads. Materials and methods. Out of 817 patients pre-included with HIV-1 infection and untreated, 204 were not included and the present study focused on 114 of these 204 patients not included in NAMSAL. HIV plasma viral load, serological status and the serotype were confirmed by RT-qPCR (Abbott), INNOLIA HIVI/II Score (Fujirebio), and by ELISA with synthetic peptides of the different HIV-1&2 groups. Universal or specific PCR (M and O) were performed on the samples for molecular confirmation and characterization. Results. Among the 114 patients studied, 49 (43%) had a viral load < 1000 copies/mL and 65 (57%) had a viral load > 1000 copies/mL. When reported to the whole cohort of pre-included patients (n=817), 4/817 (0.5%) were group-O confirmed by molecular biology. Based on the PCR results, 14 out of 817 patients (1.7%) deemed to be HIV-1 positive were most likely uninfected. Conclusion. 1.7% of HIV-1 patients referred for inclusion in NAMSAL were not actually infected. Ongoing staff training and quality control of laboratories must be strengthened in Cameroon in view of the social and economic consequences of misdiagnosis.
misdiagnosis.