Main Article Content
Abstract
ABSTRACT
INTRODUCTION. In a country like Cameroon where malaria is endemic and responsible of many deaths, some of them related to inappropriate treatment, it is important to monitor the quality of treatment in order to avoid the emergence of parasite resistance. Our study focused on the evaluation of antimalarial drugs that are currently used in Yaounde.
OBJECTIVE. To assess the quality of the pharmacotechnical antimalarial drugs based on Artemether - lumefantrine 20/120 tablet sold in the legal and illegal markets in Yaoundé.
MATERIALS AND METHODS. We conducted an experimental study within a period of 6 months using as reference the various standards contained in the pharmacopoeias in force. Thirty (30) samples taken in the legal and illegal sectors were analyzed using the pharmacotechnical tests.
RESULTS. Non-conformities observed were of several types: absence of the active principle 03 lots (10%); non-compliance in hardness 06 lots (19.67%); non-compliance in friability 03 lots (10%), visual inspection 03 lots (9.99%) and labeling 03 batches with the information "Can not be sold outside Nigeria."
CONCLUSION. Among the tested samples, 23.34% were non-compliant and the illicit market represented 19.99%. India was the only country where non conformities were detected
KEYWORDS: Antimalarial-Pharmacotechnical Evaluation-Artemether-Lumefantrine 20/120 tablets.
RÉSUMÉ
INTRODUCTION. Au Cameroun, le paludisme est un problème de santé publique avec un taux de mortalité de 17.55% (2012). Les études sur le contrôle de qualité des médicaments dispensés permettent d’assurer la qualité des traitements et d’éviter l’apparition des résistances. Dans ce cadre, notre étude a porté sur l’évaluation de l’association Artemether – Luméfantrine couramment utilisée dans notre pays.
OBJECTIF. Évaluer la qualité pharmacotechnique de l’association Artemether – Luméfantrine 20/120 en comprimé vendus dans les marchés légal et illicite de Yaoundé.
MATÉRIELS ET MÉTHODES. Nous avons mené une étude expérimentale d’une durée de 6 mois utilisant comme référentiel les normes contenues dans les pharmacopées en vigueur. Trente (30) échantillons pris dans le secteur légal et illicite ont été analysés par des tests pharmacotechniques.
RÉSULTATS. Les non-conformités observées étaient de plusieurs types : Absence de principe actif 03 lots (10%) ; non-conformité de dureté 06 lots (19.67 %) ; non-conformité de friabilité 03 lots (10%) ; contrôle visuel 03 lots (9.99 %) et étiquetage 03 lots avec la mention « Ne peut etre vendu hors du Nigeria ».
CONCLUSION. Parmi les échantillons testés, 23,34% étaient non-conformes parmi lesquels 19,99%) provenaient du marché illicite. L’Inde était le seul pays où il a été décelé des non-conformités.
MOTS CLÉS : Antipaludiques, Évaluation pharmacotechnique, Artemether- Lumefantrine 20/120
Article Details
References
- Newton P.N., Green M.D., Fernandez F.M, Day N.P, White N.J. Counterfeit anti-infective drugs. Lancet Infect Dis 2006; 6(9): 602-13.
- Raufu A. Nigeria leads fight against « killer » counterfeit drugs. Bull World Health Organ 2006; 84(9): 689-690.
- Pouillot R., Bilong C., Boisier P., Ciss M., Moumouni A., Amani I. et al. Le circuit informel des médicaments à Yaoundé et Niamey : étude de la population des vendeurs et de la qualité des médicaments distribués. Santé publique 2007. P13.
- OMS. Journée mondiale de lutte contre le paludisme 25 avril 2014 ; investir dans l’avenir vaincre le paludisme. 2014. http://www.who.int/campaigns/malaria-day/2014/event/fr/ 28/04/2014.
- The Cameroon malaria research and control report 2008-2011, p117.
- Ministère de la Santé Publique (MINSANTE). Rapport des activités du Programme National de Lutte contre le Paludisme (PNPL), 2012, p 69.
- Mary C., Dany M. Altmann, Ogobara Doumbo, Morpeth S, Zulfiqar, Bhutta A., and Keith P. Klugman (Center for Disease Control and prevention). Ahead of print – surveillance for antimicrobial drug resistance in under-resourced countries; volume 20; number 3; March 2014.
- MBADINGA MBADINGA C.G. Contrôle de qualité de l’Amodiaquine et de la Quinine au LNS du Mali; FMPOS/ Université de Bamako ; 2004 ; 95p.
- KOUONANG K.S. Contrôle de la qualité de trois antipaludiques dérivés de l’Artémisinine : Artésunate – Artéméther – Dihydroartémisinine; FMPOS/ Université de Bamako ; 2004 ; 76p.).
- Pharmacopée Internationale. Tests and general requirements for dosage form pharmaceutical substances and tablets. Third edition. Vol 5. OMS. GENEVE.
- Saint Paul IV, Procédure de contrôle des comprimés AQ Pr PF 16, 2011, P 6.
- DJIM-MAGJIM M. Contrôle qualité des médicaments : cas des antipaludéens au Burkina Faso. Th D, Pharmacie. Université de Bamako. 2008. P105.
- GARBA MAMATA M. Contrôle de qualité de certains antiparasitaires (Métronidazole, Mébendazole, Niclosamide, Praziquantel) au Laboratoire National de la Santé. Th D, Pharmacie, Université de Bamako, 2003.
- Réseau Médicaments et Développement (REMED). Marché pharmaceutique parallèle, vente illicite et santé publique, 1994.
- HAMANI A.I, Médicament de la rue à Niamey; modalités de vente et contrôle de qualité de quelques anti- infectieux, Université de Bamako, 2005.
- Andriollo. O, Machuron.L, Videau J.Y et al. Approvisionnement pour l’aide humanitaire ou les pays en développement l qualité du médicament essentiel multisource. STP Pharma pratiques 7(6), 1997. p : 412-429.
References
Newton P.N., Green M.D., Fernandez F.M, Day N.P, White N.J. Counterfeit anti-infective drugs. Lancet Infect Dis 2006; 6(9): 602-13.
Raufu A. Nigeria leads fight against « killer » counterfeit drugs. Bull World Health Organ 2006; 84(9): 689-690.
Pouillot R., Bilong C., Boisier P., Ciss M., Moumouni A., Amani I. et al. Le circuit informel des médicaments à Yaoundé et Niamey : étude de la population des vendeurs et de la qualité des médicaments distribués. Santé publique 2007. P13.
OMS. Journée mondiale de lutte contre le paludisme 25 avril 2014 ; investir dans l’avenir vaincre le paludisme. 2014. http://www.who.int/campaigns/malaria-day/2014/event/fr/ 28/04/2014.
The Cameroon malaria research and control report 2008-2011, p117.
Ministère de la Santé Publique (MINSANTE). Rapport des activités du Programme National de Lutte contre le Paludisme (PNPL), 2012, p 69.
Mary C., Dany M. Altmann, Ogobara Doumbo, Morpeth S, Zulfiqar, Bhutta A., and Keith P. Klugman (Center for Disease Control and prevention). Ahead of print – surveillance for antimicrobial drug resistance in under-resourced countries; volume 20; number 3; March 2014.
MBADINGA MBADINGA C.G. Contrôle de qualité de l’Amodiaquine et de la Quinine au LNS du Mali; FMPOS/ Université de Bamako ; 2004 ; 95p.
KOUONANG K.S. Contrôle de la qualité de trois antipaludiques dérivés de l’Artémisinine : Artésunate – Artéméther – Dihydroartémisinine; FMPOS/ Université de Bamako ; 2004 ; 76p.).
Pharmacopée Internationale. Tests and general requirements for dosage form pharmaceutical substances and tablets. Third edition. Vol 5. OMS. GENEVE.
Saint Paul IV, Procédure de contrôle des comprimés AQ Pr PF 16, 2011, P 6.
DJIM-MAGJIM M. Contrôle qualité des médicaments : cas des antipaludéens au Burkina Faso. Th D, Pharmacie. Université de Bamako. 2008. P105.
GARBA MAMATA M. Contrôle de qualité de certains antiparasitaires (Métronidazole, Mébendazole, Niclosamide, Praziquantel) au Laboratoire National de la Santé. Th D, Pharmacie, Université de Bamako, 2003.
Réseau Médicaments et Développement (REMED). Marché pharmaceutique parallèle, vente illicite et santé publique, 1994.
HAMANI A.I, Médicament de la rue à Niamey; modalités de vente et contrôle de qualité de quelques anti- infectieux, Université de Bamako, 2005.
Andriollo. O, Machuron.L, Videau J.Y et al. Approvisionnement pour l’aide humanitaire ou les pays en développement l qualité du médicament essentiel multisource. STP Pharma pratiques 7(6), 1997. p : 412-429.