Évaluation de la Stabilité du Cotrimoxazole 240 mg / 5 ml Suspension Commercialisé dans les Circuits Formel et Informel de la Ville de Douala

Abstract

RÉSUMÉ
Introduction. Le marché parallèle de la vente des médicaments s’est développé au cours des dernières décennies dans les pays en voie d’émergence et il a été établi que la commercialisation de médicaments hors du circuit officiel est une source potentielle de risques pour la santé publique. Notre étude avait pour objectif d’étudier la stabilité du Cotrimoxazole 240 mg / 5 ml suspension stocké dans les circuits formel et informel. Méthodologie : De septembre 2015 à Mai 2016, une étude expérimentale a été conduite dans la ville de Douala. Un total de 81 échantillons de Cotrimoxazole 240 mg/5 mL suspension ont été prélevés dans neuf sites. Tous les échantillons ont subi un contrôle qualité sur la base des évaluations technico-règlementaire, organoleptique, physico-chimique et microbiologique. De plus, des analyses qualitative et quantitative des composés actifs du cotrimoxazole (sulfaméthoxazole et triméthoprime) ont été réalisées. Résultats. Le Ghana et l’Inde sont apparus comme les plus grands fournisseurs du Cotrimoxazole. Les numéros de lot, la notice, les dates de fabrication et de péremption, la présentation et la forme, la classe thérapeutique, les indications, et la posologie étaient présents sur tous les échantillons (100%). Par ailleurs, 41,99% et 55,55% des échantillons étaient de couleur ponceau et avaient un goût aromatisé à la fraise respectivement (p-value < 0,0001). Le pH moyen des suspensions de Cotrimoxazole dans le secteur informel s’est révélé significativement faible par rapport à celui des suspensions du secteur formel (p-value = 0,0054). Tous les échantillons étaient exempts de microorganismes pathogènes. L’analyse spectrophotométrique UV-Vis a montré que la teneur en substances actives était en moyenne significativement plus élevée dans le secteur formel (80,16% contre 73,16%; p-value = 0,001). Conclusion. Cette étude souligne le besoin urgent de lutter activement contre la vente illicite des médicaments ainsi que la nécessité de renforcer les systèmes de contrôle qualité des médicaments dans la ville de Douala.
ABSTRACT
Introduction. Black market of selling drugs has been developed during these last decades in developing countries and their marketing out of the prescribed chain is a potential source of public health risk. Our study aimed at appraising the stability of Cotrimoxazole 240 mg/5mL suspension stored in both formal and informal chains. Methods. A seven-month experimental study was carried out in the town of Douala where 81 samples of Cotrimoxazole 240 mg / 5 mL suspension were randomly collected. All samples undergone quality control based on technico-statutory, organoleptic, physic-chemical and microbiological characteristics. In addition, qualitative and quantitative analysis of active compounds of Cotrimoxazole (Sulfaméthoxazole and Trimethoprime) was performed. Results. Ghana and India were the most important providers of Cotrimoxazole. Sample number, notice, fabrication and expiry dates, instructions, pharmacological family, presentation and form, dose were indicated on all the samples (100%). 41.99% and 55.55% of samples were poppy-colored and strawberry-tasted respectively (p-value < 0.0001). The mean pH of samples from black market was significantly lower (5.467 ± 0.115 and 6.024 ± 0.140; p-value = 0.0054). No pathogen was found in any sample. Spectrophotometer-based study showed that the content of active compounds was significantly higher in the formal chain (80.16% versus 73.16%; p-value = 0.001). Conclusion. Our study highlighs the need for active fighting against illegal selling of drugs as well as strengthening control quality systems in the town of Douala.